Segundo a Anvisa, a vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vírus
SARS-Cov-2 e promete conferir maior proteção à variante Ômicron, quando
comparada com vacinas monovalentes. Por sua transmissibilidade, observa a
agência, a variante Ômicron causa preocupação às autoridades sanitárias do
país.
A Adium havia apresentado o
pedido de registro da vacina, em janeiro. "Este pedido se encontra em
análise pela equipe técnica da Anvisa. Porém, a empresa decidiu protocolar a
Autorização de Uso Emergencial, paralelamente ao pedido do registro, de acordo
com a manifestação favorável do Ministério da Saúde, conforme previsto no
parágrafo único do Art. 1º da Resolução (RDC) 688, de 13 de maio de 2022",
explicou a agência, em nota.
Uma vez recebido o pedido de Autorização de Uso Emergencial, a Anvisa tem 30 dias para concluir sua avaliação. Esse prazo é interrompido sempre que for necessário solicitar à empresa a complementação de informações ou esclarecimentos sobre os dados de qualidade, de eficácia e de segurança apresentados.
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