A orientação é que os
consumidores e profissionais de saúde notifiquem as reações adversas às
autoridades sanitárias pelo sistema e-Notivisa. “A agência recebeu relatos de
eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância
fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie,
pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários”, alerta a
Anvisa.
Algumas das possíveis
reações adversas relacionadas ao uso de cremes dentais contendo fluoreto de
estanho são:
Lesões orais (aftas, feridas
e bolhas);
Problemas na língua;
Sensações dolorosas (dor,
ardência, queimação);
Inchaço (amígdalas, lábios e
mucosa oral);
Sensação de dormência
(lábios/boca); e
Irritações gengivais
“A recomendação é para que
os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto
nessa situação. Caso o desconforto seja persistente é importante procurar um
profissional de saúde”, acrescentou, em nota.
Já os profissionais de saúde
devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre
possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis.
Ainda, segundo a Anvisa, os fabricantes devem garantir que os rótulos dos
produtos contenham informações claras sobre possíveis reações adversas e
instruções de uso adequadas.
Na quinta-feira (27), a
Anvisa determinou a interdição de todos os lotes do produto Colgate Total Clean
Mint, que é uma ação de fiscalização com o objetivo de reduzir o risco relacionado
a exposição ao creme dental. Já o alerta sanitário é uma manifestação técnica
que aborda sinais de riscos associados a algum produto sujeito à vigilância
sanitária e serve como orientação aos consumidores e profissionais de saúde.
O documento da agência
indicava que o produto não deveria ser consumido ou comercializado por 90 dias,
para que fosse realizada uma investigação sobre a inclusão da substância
fluoreto de estanho na fórmula e as reações relatadas por consumidores, como:
sensação de ardência, queimação na boca e até mesmo de lesões.
A linha de produtos Colgate Total Clean Mint substituiu a linha Total 12 da marca. A recomendação da Anvisa era para que o creme dental com a nova fórmula não fosse exposto ao consumidor até que fosse comprovada a sua segurança, mas não existia determinação de recolhimento dos produtos. Do DP
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